¿Qué es la HPB?
La próstata es una glándula pequeña, ubicada justo debajo del cuello de la vejiga, que forma parte del sistema reproductor masculino. La uretra, que transporta la orina desde la vejiga al exterior del cuerpo, atraviesa la glándula prostática.
Una glándula prostática sana tiene aproximadamente la forma y el tamaño de una nuez. A medida que los hombres envejecen, la glándula prostática se suele agrandar. Este proceso, que es muy común, se llama hiperplasia prostática benigna (HPB) o agrandamiento de la próstata. Esto hace que la próstata presione contra la uretra, lo que causa síntomas crónicos y molestos del tracto urinario inferior que pueden afectar gravemente a su calidad de vida. Estos incluyen:
- Dificultad para orinar
- Necesidad frecuente de orinar
- Flujo débil
- Dificultad para comenzar a orinar
- No poder dormir toda la noche
- Dificultad para vaciar la vejiga completamente
- Pérdidas
- Disfunción sexual
- Otros síntomas.
La prevalencia de la HBP histológica es del 50% en los hombres de 51 a 60 años y aumenta al 90% en los de 81 a 90 años. Este crecimiento no canceroso de la próstata afecta a más de 500 millones de hombres en todo el mundo y es uno de los principales motivos de consulta a un urólogo.6,7,8
La American Urological Association (AUA, Asociación americana de urología) ha creado un índice de síntomas para ayudarlo a usted y a su médico a comprender y medir la gravedad de sus síntomas. Aunque solo su médico puede hacer un diagnóstico, este cuestionario puede ayudarlo a buscar la atención adecuada.
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Tratamientos para la HPB
Si le diagnosticaron agrandamiento de la próstata debido a la HPB, es importante que lo controle un urólogo. Si no se trata la HPB, puede afectar la función eréctil y la libido, y además puede provocar infecciones del tracto urinario (ITU), cálculos en la vejiga o el riñón, retención urinaria y daño renal.
La buena noticia es que hay disponibles muchas opciones de tratamiento. Pregúntele a su médico cuál es el adecuado para usted.
Esperar y observar
Si sus síntomas son leves y no afectan a su calidad de vida en gran medida, su médico puede optar por un enfoque conservador basado en «esperar y observar». Usted y su médico controlarán juntos su estado mediante el seguimiento de sus síntomas.
Medicación
Hay una serie de medicamentos con receta para controlar los síntomas de la HPB. Estos incluyen bloqueadores alfa, que relajan los músculos alrededor del cuello de la vejiga y facilitan la micción. Los inhibidores de la alfa reductasa se usan para reducir la próstata. Si bien los medicamentos a menudo ofrecen alivio de los síntomas, el inconveniente es que debe continuar tomándolos a largo plazo para mantener ese alivio. Y desafortunadamente, también se ha informado de que estos medicamentos causan efectos secundarios preocupantes. Estos incluyen mareos, dolores de cabeza y disfunción sexual.4,5
Tratamiento iTind
El tratamiento iTind (dispositivo de nitinol implantable temporalmente) es un tratamiento mínimamente invasivo de 5 días que presenta un enfoque completamente nuevo y diferente. El tratamiento remodela ligeramente la uretra, y crea nuevos canales para que fluya la orina. No se produce ninguno de los efectos secundarios asociados con los medicamentos con receta y los estudios iniciales han demostrado que preserva la función sexual y la incontinencia urinaria y evita las complicaciones que típicamente se asocian con la cirugía mayor. Algunos pacientes experimentan efectos secundarios durante el procedimiento, pero generalmente son de leves a moderados y se resuelven una vez que se retira el dispositivo.
Y a diferencia de otros procedimientos para la HPB no quirúrgicos, iTind no implica aplicación de calor ni extracción del tejido de la próstata y tampoco hay que insertar ningún implante permanente.1,2,3
Implantes permanentes
Hay una serie de implantes metálicos permanentes que están diseñados para mantener alejado mecánicamente el tejido de la próstata de la uretra y facilitar así el flujo de orina. La mayoría de los implantes permanentes se colocan mediante un procedimiento mínimamente invasivo que permite un tiempo de recuperación relativamente rápido. Sin embargo, la dependencia de un implante permanente en la próstata conlleva ciertos riesgos, como la migración a otras áreas del cuerpo o la incrustación, lo que puede provocar cálculos en la vejiga. Si esto sucede o los síntomas se repiten, se deben extirpar o retirar quirúrgicamente del tejido.4,5
Terapias de calor
Las termoterapias mínimamente invasivas aplican energía térmica, en forma de radiofrecuencia (RF), microondas o vapor, al tejido de la próstata para reducirlo. Estos tratamientos brindan alivio moderado de los síntomas en algunos pacientes, generalmente se consideran seguros y se pueden realizar con anestesia local. Los riesgos consisten en que la aplicación de calor en la próstata puede causar que el tejido se inflame al realizar el procedimiento y ocasionar síntomas urinarios incómodos durante el período de curación. Esto puede tener como consecuencia un tiempo de recuperación más largo. El alivio de los síntomas generalmente no es inmediato y los pacientes necesitar utilizar un catéter.4,5
Láser
La resección con láser de la próstata es un procedimiento quirúrgico menos invasivo. Se conoce como vaporización fotoselectiva de la próstata (VFP) o enucleación con láser de holmio (HOLEP) y existe un riesgo significativamente menor de hemorragia con la cirugía con láser, en comparación con la cirugía convencional de resección transuretral de próstata (RTUP). Como se extirpa el tejido de la próstata, a veces hay hinchazón y molestias durante la curación, lo que puede conllevar un tiempo de inactividad y recuperación más prolongado. Aparte de la hemorragia, los riesgos y las complicaciones son similares a los observados con la RTUP y, por lo general, se requiere aplicar un catéter para orinar después del procedimiento.4,5
Resección transuretral convencional de próstata (RTUP)
La RTUP es la cirugía más común para tratar la HPB. Es una cirugía mayor. Los pacientes se someten a anestesia general para extirpar el tejido prostático. La RTUP se considera el referente para resultados a largo plazo. Como cualquier procedimiento quirúrgico importante, el organismo necesita tiempo para sanar y recuperarse. Los riesgos potenciales incluyen la inflamación del tejido de la próstata restante antes de observarse el efecto de reducción deseado. Otros efectos secundarios y complicaciones de la cirugía incluyen hemorragia, infección, estenosis uretral, disfunción eréctil, eyaculación retrógrada e incontinencia urinaria. Los pacientes deben tener un catéter insertado en la vejiga durante varios días después del procedimiento. Si bien el alivio de los síntomas puede no ser inmediatos, los procedimientos exitosos sí producen un alivio de los síntomas a largo plazo en la mayoría de los pacientes. Y se plantea un tiempo de inactividad significativo para lograr la recuperación.4,5
¿Qué es iTind?
iTind es un tratamiento seguro y clínicamente probado que alivia los síntomas del tracto urinario inferior debidos a un agrandamiento de la próstata o HPB1,2,3. El tratamiento remodela la anatomía de la uretra prostática, y crea suavemente nuevos canales para que la orina fluya libremente. El tratamiento es sencillo y no presenta ninguna de las complicaciones asociadas con los medicamentos con receta, cirugía o implantes permanentes. Desarrollado para satisfacer las necesidades de pacientes activos, el tratamiento de 5 días minimiza el tiempo de inactividad y no compromete la función sexual 1,2,3. Eso significa que vuelve a ser usted mismo y regresa a su rutina diaria enseguida.
Para obtener más información, lea nuestras preguntas frecuentes.
¿Por qué elegir iTind?
El procedimiento iTind es una alternativa ideal a los medicamentos con receta o a la cirugía invasiva. Debe plantearse someterse a tratamiento con iTind si no desea tomar una pastilla todos los días, o si ha probado tratamientos farmacológicos de referencia y no quedó satisfecho con el nivel de alivio sintomático o los efectos secundarios. iTind no solo ofrece un alivio efectivo de los síntomas, sino también tranquilidad. No hay que preocuparse por los implantes permanentes, el tiempo de recuperación es corto y no existe riesgo de disfunción sexual. Si es sexualmente activo y le preocupa una larga recuperación o un tiempo de inactividad prolongado, debe consultar a su médico sobre iTind.
- Alivio rápido de los síntomas
- Alivio rápido de los síntomas en la mayoría de los pacientes
- Conserva la función sexual
- Procedimiento ambulatorio fácil y sencillo
- Implante temporal retirado después de 5 a 7 días
- Mínimo tiempo de inactividad
- Sin necesidad de catéter
- Resultados duraderos como se demostró en estudios clínicos hasta 3 años1,2,3
Al igual que con cualquier otro procedimiento médico, los resultados individuales varían. Los hombres con síntomas de HPB de moderados a severos son, generalmente, buenos candidatos para el procedimiento. Hable con su médico para ver si el procedimiento iTind es adecuado para usted.
¿Cómo funciona iTind?
El tratamiento iTind es un procedimiento simple realizado por un urólogo en el hospital o en una clínica. El dispositivo se coloca en la uretra prostática en una configuración plegada. Durante el tratamiento de 5 días, se expande y ejerce una presión suave en tres puntos precisos para crear nuevos canales a través de los cuales la orina puede fluir a través de la uretra y ser expulsada. Después de 5 días, el dispositivo se retira completamente. Los nuevos canales así formados continúan ofreciendo un alivio duradero de los síntomas de la HPB1,2,3.
Paso 1
En la consulta de su médico recibirá un poco de sedación ligera y de anestésico local. Se introducirá un cistoscopio en la uretra. Mediante el uso de una cámara en miniatura para visualización directa, su médico colocará el dispositivo iTind en su uretra prostática. Una vez colocado en su lugar, debe poder orinar sin problemas, por lo que no es necesario un catéter y se le dará de alta para ir a casa.
Paso 2
Durante los próximos cinco a siete días puede reanudar la mayoría de las actividades normales, dependiendo de si se siente más o menos cómodo. El efecto secundario más común referido mientras el iTind está colocado es la presión alrededor del área del perineo y el aumento de la urgencia y la frecuencia urinaria. Algunos pacientes también experimentan algo de sangre clara en la orina y ardor leve al orinar.
Paso 3
Después de 5 a 7 días, su médico retirará completamente el dispositivo iTind con un catéter de silicona flexible. Después puede volver al trabajo. Y volver a disfrutar, ¡volver a vivir!
PREGUNTAS FRECUENTES
El iTind es un tratamiento de 5 días para tratar los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) debido a una hiperplasia prostática benigna (HPB) o agrandamiento de próstata.
El iTind se introduce en la uretra prostática en una configuración plegada. Durante los siguientes 5 a 7 días, se expande para crear suavemente nuevos canales para que la orina fluya. Después de 5 a 7 días, el dispositivo se retira completamente. No hay implante permanente, tratamientos de calor o ablación de tejidos. No se extirpa tejido de la próstata y no hay impacto en la función sexual.
Junto con su urólogo, examinará sus síntomas, rutina y necesidades de su estilo de vida. El procedimiento iTind es una alternativa ideal a los medicamentos con receta o la cirugía mayor, así como para los hombres sexualmente activos que desean un tratamiento mínimamente invasivo y conservar una alta calidad de vida.
Su médico introducirá el dispositivo iTind en la uretra prostática en el hospital o la clínica. Por lo general, no se requiere un catéter y, normalmente, puede regresar a casa pasadas unas pocas horas. Después de cinco a siete días en casa, regresará a la consulta de su médico, quien retirará el dispositivo iTind completamente. Puede haber una leve molestia durante 5 a 7 días, pero el alivio de los síntomas debe ser bastante rápido. Una vez que se retire el dispositivo, puede volver a su rutina diaria.
La mayoría de los pacientes experimentan solo molestias leves a moderadas mientras está colocado el iTind; sin embargo, la experiencia del paciente es variable.
Los efectos secundarios más comunes que se experimentan son la sensación de presión en el área del perineo, una mayor frecuencia y urgencia urinaria y un ligero ardor al orinar. Sin embargo, cualquier efecto secundario experimentado generalmente desaparece una vez que se retira el iTind.
Después de la introducción del dispositivo iTind, es probable que deba permanecer varias horas en observación. Al regresar a casa, puede reanudar la mayoría de las actividades normales dependiendo de su nivel personal de comodidad.
La mayoría de los pacientes comienzan a experimentar alivio de los síntomas justo después de la extracción del dispositivo. Los síntomas generalmente continúan mejorando durante las siguientes 6 a 12 semanas.
En estudios clínicos no ha habido indicaciones de efectos secundarios adversos a largo plazo. Dado que el dispositivo iTind se retira completamente después de haber realizado su función para crear los nuevos canales, no existe riesgo de migración del dispositivo, reacciones alérgicas o daños internos en la próstata o la uretra. Además, no hay obstáculos para mantener un programa regular de examen de próstata, incluidos los exámenes físicos o cualquier tipo de imagen, como la IRM, si es necesario.
La colocación garantiza que no se causen daños en los conductos de esperma o esfínteres, lo que evita riesgos de disfunción sexual. La función sexual se conservó en los pacientes tratados en nuestros estudios clínicos. Esta es una ventaja importante sobre otros tratamientos para la HPB.
El tratamiento está previsto para ser permanente. Se ha demostrado una durabilidad de hasta tres años en cuanto a mejoría de los síntomas, flujo urinario y calidad de vida. El tratamiento con iTind no excluye el retratamiento u otros tratamientos para la HPB, en caso de que sean necesarios o deseados en el futuro.
Cirugía previa de próstata, lóbulo medio obstructivo. Consulte con su médico para determinar si el procedimiento iTind es adecuado para usted.
Los datos clínicos demuestran una durabilidad de tres años para el prototipo del dispositivo de nitinol implantable temporalmente (TIND, por sus siglas en inglés) y una potente eficacia de 24 meses correspondiente a la segunda generación de iTind. Ambos estudios demostraron la conservación de la función sexual y la continencia urinaria, así como un perfil de seguridad muy alto.
Puede leer más sobre los datos clínicos aquí.
El tratamiento iTind está aprobado para su uso en la Unión Europea, Reino Unido, Israel, Australia, Brasil y recientemente recibió la autorización de la FDA para su uso en los Estados Unidos
Medi-Tate desarrolla y fabrica iTind para el tratamiento de la HPB. La empresa tiene su sede en Israel. Lea más sobre nuestra empresa. Medi-Tate Ltd. forma ahora parte del Grupo Olympus. Visite olympus-europa.com
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Tel: +972-77-700-6745 | Fax: +972-4-770-1838
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References:
1. Porpiglia et al., BJUi, 2015 (TIND)
2. Porpiglia et al., BJUi, 2018 (TIND)
3. Porpiglia, et al., BJUi, 2018 (iTind)
4. Porpiglia, et al., World Journal of Urology, 2020 (iTind)
5. AUA Guidelines 2019
6. EAU Guidelines 2019
7. Berry et al, J Urol 1984
8. US Census Bureau – International Database by Region, Age and Year
9. Wei, JT et al., Benign Prostatic Hyperplasia 2007